发布时间: 2024-02-22 00:16:00
這集也是在過年期間錄製。
大年初二我們在空曠的辦公室錄製這集。希望聲音品質還可以。
Amelia和我們分享美國FDA成立的故事。
因為有FDA這樣的單位，民眾才能享受經過把關，確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。
也因此，為什麼有醫藥法規，開發好的醫藥產品為什麼要送件審查。
一起聽聽有多少科學歷史的血淚，成就今天的FDA這樣的單位。
這個頻道是台灣原創、專注在生醫領域的頻道。
這集你可以聽到:
1.在美國，當年為什麼有"成立U.S. Food and Drug Administration(FDA)的法案"?
2.為什麼FDA會管食品、藥品、醫材?
3.美國FDA的審查制度?
4.美國、台灣、歐盟的審查方式，差異在哪裡?
內容中提到的名詞:
Center for Drug Evaluation and Research | CDER
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Center for Devices and Radiological Health(CDRH)
其他參考集數:
EP82-醫療器材醜聞，歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR
EP88-MDR續集，新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品，要送FDA申請許可嗎?
EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
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